FDA em Foco: Novas Terapias Contra o Câncer em Análise Crítica este Mês
Comitês Consultivos da FDA Avaliarão Quatro Novas Drogas Promissoras
A Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória de medicamentos dos Estados Unidos, terá um mês movimentado com seus comitês consultivos (AdComms) programados para revisar quatro novas drogas destinadas ao tratamento de diferentes tipos de câncer. Essas reuniões são cruciais, pois fornecem recomendações especializadas à FDA sobre a segurança e eficácia de novos tratamentos, influenciando diretamente sua possível aprovação e disponibilização para pacientes.
Os AdComms são compostos por especialistas independentes que analisam dados de ensaios clínicos e outras informações relevantes. Embora suas recomendações não sejam vinculativas, a FDA geralmente as segue. O processo de revisão por um AdComm é um passo fundamental para garantir que novos medicamentos oncológicos sejam seguros e eficazes antes de chegarem ao mercado. Recentemente, tem-se observado uma tendência da FDA em utilizar essas reuniões não apenas para avaliar novas solicitações, mas também para discutir e refinar o cenário terapêutico de classes de medicamentos já aprovados, especialmente quando surgem competidores.
Tarlatamabe da Amgen: Esperança para o Câncer de Pulmão de Pequenas Células
Um dos destaques é o tarlatamabe, desenvolvido pela Amgen, para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) que já passaram por tratamentos anteriores. O CPPC é um tipo agressivo de câncer de pulmão, frequentemente diagnosticado em estágio avançado (doença extensa) e com opções de tratamento limitadas após a progressão da doença com a quimioterapia à base de platina. O tarlatamabe é um tipo de imunoterapia conhecido como BiTE (bi-specific T-cell engager), projetado para direcionar as células T do sistema imunológico do paciente para atacar as células cancerígenas que expressam a proteína DLL3. Resultados de estudos de fase intermediária mostraram respostas tumorais promissoras. A Anvisa, agência regulatória brasileira, também está avaliando o tarlatamabe, comercializado como Imdelltra. A expectativa é que dados de um estudo de fase 3, comparando o tarlatamabe com o tratamento padrão em pacientes com CPPC recidivado, estejam disponíveis no primeiro semestre de 2025.
Avanços no Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células: Foco na Proteína TROP2
Dois medicamentos que visam a proteína TROP2, um biomarcador encontrado em muitos tumores sólidos, incluindo o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), também estarão sob escrutínio. O CPNPC é o tipo mais comum de câncer de pulmão e, quando avançado, apresenta desafios terapêuticos significativos.
Datopotamabe Deruxtecana (Dato-DXd): Parceria AstraZeneca e Daiichi Sankyo
O datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd), uma colaboração entre a AstraZeneca e a Daiichi Sankyo, é um conjugado anticorpo-droga (ADC) que demonstrou melhora na sobrevida livre de progressão em pacientes com CPNPC avançado previamente tratados. Os ADCs são uma classe de medicamentos que entregam quimioterapia diretamente às células cancerígenas, minimizando os danos às células saudáveis. O estudo de Fase 3 TROPION-Lung01 avaliou sua eficácia em comparação com o docetaxel, um quimioterápico padrão. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também está avaliando o Dato-DXd para CPNPC avançado.
Trodelvy (Sacituzumabe Govitecana) da Gilead Sciences: Expandindo Indicações?
O Trodelvy (sacituzumabe govitecana), da Gilead Sciences, é outro ADC direcionado à TROP2. Já aprovado para certos tipos de câncer de mama, incluindo o triplo-negativo metastático (CMTNm) e o receptor hormonal positivo (RH+)/HER2-negativo, o Trodelvy está sendo investigado para CPNPC. Sua eficácia e segurança em pacientes com CPNPC que progrediram após terapias anteriores, incluindo quimioterapia e imunoterapia, serão avaliadas. O Trodelvy funciona ligando-se à proteína TROP2 nas células cancerígenas e liberando um fármaco quimioterápico (SN-38) diretamente dentro delas.
A análise desses medicamentos pelos comitês da FDA representa um momento crucial na busca por tratamentos mais eficazes e seguros contra o câncer. As decisões tomadas terão um impacto significativo nas opções disponíveis para pacientes e na direção da pesquisa oncológica futura. É fundamental acompanhar de perto os desdobramentos dessas avaliações, que podem trazer novas esperanças para muitos que lutam contra a doença.
